Necenzurujeme.cz

www.edition.cnn.com/2022/06/03/health/novavax-covid-19-vaccine-fda/index.html; pokud by tento odkaz nefungoval, lze si na internetu zadat "FDA novavax".

Po více než jednom roce očkování v USA se dvěma typy vakcín proti covid-19 se bude zvažovat povolení další u Úřadu pro kontrolu léčiv a potravin (FDA). Z dosavadního šetření vyplývá, že účinnost nové vakcíny by měla být 90,4 % pro období 2,5 měsíce po dvou dávkách, u osob od 65 let účinnost 78,6 %, ale to bylo před novou variantou viru omikron; není jasné, jak bude vakcína chránit dnes (firma uváděla, že po 6 měsících by doporučila 3. dávku). 

FDA zvažuje na základě klinických zkoušek výskyt vzácných případů myokarditidy nebo perikarditidy ("zánět srdce"), podobně jako u dvou mRNA vakcín. V klinických zkouškách se u očkovaných vyskytlo 6 případů tohoto onemocnění; 5 z nich byli muži 16-67 let, kteří byli hospitalizováni, ale měli se uzdravit (6. případ v textu uveden nebyl). Firma: Není prokázáno, žeje to způsobeno vakcínou. 

Podle CNN (ze 4.6.) má příští týden při FDA poradní orgán hlasovat o otázce: Na bázi dostupných vědeckých poznatků převažuje prospěch z Novavax po dvou dávkách nad jejími riziky u osob od 18 let? 

Další média, např. American City Business či MarketWatch: poté, co FDA zveřejnila detaily o případech myokarditidy ve vztahu k vakcíně Novavax, akcie firmy klesají.

Informuje o tom i švýcarská televize www.srf.ch: Americký úřad FDA znepokojen vakcínou Novavax - možným rizikem zánětu srdečního svalu (či osrdečníku) po očkování covid-očkovací látkou Novavax. Úřad zveřejnil analýzu dat z klinických zkoušek: u lidí, kteří byli očkováni se vyskytlo 6 případů zánětu srdečního svalu, u skupina, jež dostala jen placebo, jen jeden případ. "Identifikace více případů, jež mohou mít spojitost s očkovací látkou, je důvod k obavám, uvedla FDA.

Podívala jsem se na hlavní informace německého Institutu P. Ehrlicha (www.pei.de): zatím tu byla jiná tisková sdělení, např. že němečtí odborníci si vlastním výzkumem ověřili, že dvě dávky covid-vakcíny Comirnaty proti nákaze nestačí, ale i po 3. dávce protilátky klesají po 5 - 6 měsících, takže 4. dávka může protilátky opět zvýšit (ale není mi jasné, jak dlouho by vydržela vyšší hladina protilátek a proč postvakcinační imunitu odborníci neporovnají s přirozenou imunitou po prodělání nemoci). Německý výzkum dále ukázal: po 3. dávce po 5-6 měsících u 36 % očkovaných nebyly nalezeny žádné neutralizující protilátky vůči omikronu. Zda je člověk očkován Comirnaty nebo její kombinací s Moderna, v tom nejsou rozdíly, pokud jde o účinnost doplňující dávky.

Dále PEI sděluje, že francouzsko-rakouská firma Valneva požádala o podmínečné povolení své covid-vakcíny (VLA2001) u Evropské lékové agentury (EMA), začaly se zkoumat podklady. Jde o "celovirovou" vakcínu, virus se množí v tzv. vero-buňkách; jde o buněčnou linii odvozenou od ledvinových buněk africké zelené opice. (Moje pozn.: tady jsem brousila po internetu, našla jsem zelené opice v Karibiku, dále "nemoc zelená opice" - www.healthfrom.com/disease/h-5282.html; africká hemoragická horečka - zřídka se vyskytující virová choroba, v podstatě obdobné jako u tzv. opičích neštovic, ovšem někdy kromě vyrážky - puchýřů i bezvědomí, křeče, selhání ledvin, myokarditida.)

Znovu PEI k vakcíně firmy Valneva: Po kultivaci virů jsou viry inaktivovány, očkovací látka obsahuje 2 posilovače účinnosti - doplňující látky, kdy jedna je již v Evropě povolena ve vakcíně proti hepatitis B, druhá je rovněž známa z některých vakcín (hydroxid hlinitý, používá se mj. při výrobě pitné vody).

Na webu německého PEI jsem si našla poslední obsáhlou zprávu o bezpečnosti vakcín (Sicherheitsbericht 27.12.2020-31.3.2022): jde o covid-vakcínu americké firmy Novavax (Novaxovid), v něčem jako první - obsahuje gen-technologicky vyrobený spike-protein koronaviru. U této vakcíny jsem ve zprávě PEI ještě nenašla případy myokarditidy, úřad uvádí, že se s ní očkovalo zatím málo, avšak na str. 19 PEI uvádí, že k této vakcíně přišlo 390 hlášení podezření na nežádoucí účinky, např. chřipce podobné příznaky, parestézie (brnění, pálení kůže, mravenčení) 21 případů, příčina neznámá, ale tyto problémy se vyskytují i po jiných vakcínách, uvádí úřad; dále 5 případů hypestézie (snížení citlivosti kůže aj., může se vyskytnout po poškození periferních nervů), 3 podezření na herpes zoster (kožní infekční nemoc; proti viru existují vakcíny - dočetla jsem se na internetu, takže občan může zvážit, zda se nechá očkovat napřed proti herpes zoster, potom proti covidu, ale patrně se to nezkoumalo, osobně bych si toto potěšení odřekla), 1 ochrnutí obličeje... 

Je patrno, že německý PEI není zrovna moc sdílný: ze 390 hlášení ve vztahu k nové vakcíně to není moc vysvětleno; na str. 7 zprávy: v časové spojitosti s Nuvaxovid byla hlášena podezření, jež jsou zahrnuta do AESI (zvýšený zájem monitorovat vedlejší účinky), např. šlo o dušnost 20 : 100 000 dávek, arytmie podobné skóre, presynkopa 3:100 000 (arytmie je nenormální zvýšená či snížená činnost srdce, může někdy způsobit srdeční selhání či mozkovou mrtvici; presynkopa - podle www.zachrannasluzba.cz jde někdy o varování před zástavou oběhu).

Celkově k vývoji zdravotního stavu pacientů, kteří po očkování utrpěli některé nežádoucí účinky (patrně ve vztahu ke všem covid-vakcínám, graf na str. 8): 1 % úmrtí po očkování, 4 % přetrvávající postižení, 17 % všeobecný stav se zlepšil, 31 % znovuobnovení zdraví, 33 % zdraví neobnoveno v době hlášení vedlejších účinků, 14 % neznámo. Zatímco český SÚKL nemívá detailněji upřesněny různé druhy hlášených vedlejších účinků, PEI přece jen poskytuje větší přehled; např. z téměř 300 000 hlášených podezření se dozvíme, že na 100 000 dávek bylo nahlášeno 1,01 plicní embolie, 1,3 myokarditidy, 2,03 menstruačních potíží, 4,8 arytmie, 7,23 parestézie, 8,19 tachykardie apod.

Dokonce se u PEI dozvíme hlášení podezření podle vakcín: např. dušnost po Comirnaty 5,5 (na 100 000 dávek), Moderna 6,4, AstraZeneca 11,1, Janssen 10,8; myokarditida 1,4 Comirnaty, 1,6 Moderna, 0,6 AstraZeneca, 1,2 Janssen atd. Ale i u tohoto úřadu si povšimneme, že se některé nahlášené případy "rozprostřou" do více škatulek (např. zvlášť srdeční infarkt, zvlášť akutní srdeční infarkt, zvlášť srdeční zástava, čímž se může opticky snížit výskyt těchto událostí; v informacích různých zemí pak mj. figuruje ev. ne/ochota či nepozornost hlásit či sledovat tyto příhody např. u starších lidí, takže data jsou podle mě jen orientační, byť v SRN o něco lepší než v ČR).

V ČR se myslím vůbec nemluví o výskytu hepatitis v časové spojitosti s covid-očkováním, PEI uvádí desítky nahlášených případů od 12 let až po nejvyšší věk.

Válka Ukrajina - Rusko: www.berliner-zeitung.de se ptá: Bude Severodoněck druhým Mariupolem (totálně zničené město)? Podle starosty Mariupolu po 100 dnech války zde zahynulo přes 22 000 civilistů, 1300 zničených budov, 47 000 lidí bylo deportováno do Ruska nebo na Rusy kontrolovaná ukrajinská území. Pokud jde o Severodoněck - Rusko již dříve oznámilo jeho plné dobytí, ukrajinské zdroje vč. guvernéra (gubernátora) Gajdaje tu Rusové obsadili asi 50 %, protože Ukrajinci část města dobyli zpět, Ukrajina sem měla vyslat - tak jako to učinilo Rusko - své vojenské posili vč. zahraničních bojovníků. Kolem města zuří brutální opotřebovávací válka, uvádí redakce Berliner Zeitung. 

www.orf.at: Poradce ukrajinského prezidenta V. Zelenského - válka může trvat ještě 2 - 6 měsíců. M. Podoljak odhaduje ruské ztráty na 80 000 lidí (mrtví, zranění vojáci, separatisté a ruská skupina Vagnerovci); na začátku války byly podle něho ztráty Ruska vyšší, dnes ztrácejí obě strany konfliktu obdobně.

www.srf.ch: Ne všichni slaví 70. výročí britské královny na trůnu, britští aktivisté chtějí konec monarchie "po královně". 

Zástupce moldavského přístavu hraničícího s Ukrajinou se děsí okamžiku, v němž by na zdejší pracovníky ze strážní věže dohlíželi Rusové - pak by se tu všichni ocitli v ohrožení. Nejen ukrajinské přístavy jsou ruskou invazí zablokované, také moldavský přístav na řece, ale navazující na Ukrajinu, má problémy s nakládáním, vykládáním a transportem zboží, část dopravy se patrně vyřeší železnicí; 2,7miliónové Moldavsko je silně závislé na zemědělství, vyváží obilí, víno, ale i ropu, z Ukrajiny dováží hnojivo. Ruští generálové chtějí zabrat celý jih Ukrajiny, pak by vzrostlo riziko, že ruská vojska napochodují až k rumunské hranici. 

www.timesofisrael.com: francouzský prezident E. Macron řekl Putinovi, že udělal historickou chybu, když začal tuto válku. 

Íránský vědec podílející se na vývoji střel a dronů byl nalezen mrtvý s nejasnými příčinami; podle některých informací šlo o otravu jídlem, podle jiných "zemřel po incidentu v jeho obydlí", vynechala se informace o zavraždění; Írán zpravidla při těchto případech (jichž přibývá) obviňuje Izrael, ale tvrzení Íránu mají skuliny, např. když byl nedávno jedinec zastřelen v Teheránu, byla jeho smrt zahrnuta do případů usmrcení v zahraničí...

Poté, co Kreml zastavil kritiku války, hrozí v Rusku nejméně 50 lidem roky vězení.

www.theguardian.com: Obtížná a bolestivá otázka - Ukrajina zvažuje, jak trestat kolaboraci. 

S ruským prezidentem V. Putinem se v Soči setkal šéf africké organizace M. Sall, podle něhož jsou Afričané oběťmi války na Ukrajině. Putin měl říct, že export obilí z Ukrajiny "není žádný problém" - přes moře pod ruskou kontrolou nebo přes střední Evropu (moje pozn.: z předchozích vyjádření Kremlu vyplynulo, že řešení potravinové bezpečnosti musí být provázáno zrušením sankcí proti Rusku; různá média informují, že Rusko ukradené ukrajinské obilí samo prodává).